ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
АДЕУС
Торговое название препарата: Адеус
Действующее вещество (МНН): Винпоцетин
Лекарственная форма: концентрат для приготовления раствора для инфузий
Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: Винпоцетин - 5,0 мг
вспомогательные вещества: кислота аскорбиновая, кислота винная, бензиловый спирт, натрия метабисульфит, сорбит, вода для инъекций.
Описание: прозрачный, бесцветный или слегка зеленоватым оттенком раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Ноотропное средство
Код АТХ: N06B X18
Фармакологические свойства
Церебровазодилатирующее средство, улучающее мозговое кровообращение. Вызывает небольшое снижение системного артериального давления, расширение сосудов мозга, усиление кровотока и улучшение снабжения мозга кислородом и глюкозой. Повышает устойчивость клеток мозга к гипоксии, облегчая транспорт кислорода и субстратов энергетического обеспечения к тканям (вследствие уменьшения сродства к нему эритроцитов, усиления поглощения и метаболизма глюкозы, переключения его на энергетически более выгодное аэробное направление). Способствует накоплению в тканях циклической аденозинмонофосфатной кислоты и аденозинтрифосфата, торможение фосфодиэстеразы и стимуляции аденилатциклазы, повышению стеразы и повышению содержания катехоламинов в тканях мозга. Вазодилатирующее действие связано с прямым релаксирующим действием на гладкую мускулатуру сосудов преимущественно головного мозга. Препарат не вызывает феномена «обкрадывания», а прежде всего усиливает кровоснабжение ишемизированной области головного мозга, не меняя при этом кровоснабжение интактных областей. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет уменьшения агрегации тромбоцитов, снижения вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов.
Фармакокинетика
При парентеральном введении объем распределения (Vd) – 5,3 л/кг. Период полувыведения (Т1/2) – 4,74-5 ч. Легко проникает через гистогематические барьеры (в т.ч. гематоэнцефалический барьер). Подвергается биотрансформации в печени до аповинкаминовой кислоты, гидрокси-винпоцетина, гидроксиаповинкаминовой кислоты, дигидрокси-винпоцетин-глицината. Главный метаболит - аповинкаминовая кислота - обладает некоторой фармакологической активностью.
Винпоцетин выводится с мочой в неизмененном виде (незначительно) и в виде метаболитов.
Показания к применению
Острые и хронические нарушение мозгового кровообращения (транзиторная ишемия, прогрессирующий инсульт, завершенный инсульт, состояние после инсульта). Неврологические и психические нарушении у больных с цереброваскулярной недостаточностью (нарушение памяти; головокружение; афазия, апраксия, двигательные расстройства, головная боль). Энцефалопатия (гипертоническая, постравматическая). Вазонегативная симптоматика в климактерическом периоде. Сосудистые заболевании глаз (дегенеративные заболевания сосудистой оболочки, сетчатки или желтого пятна, частичные окклюзии артерий, вторичная глаукома). Снижение остроты слуха сосудистого или токсического генеза, старческая тугоухость, болезнь Меньера, кохлеовестибулярный неврит, шум в ушах, головокружение лабиринтного происхождения.
Способ применения и дозы
В острой фазе заболевания внутривенно капельно медленно (максимальная скорость инфузии - 80 капель/мин) по 10–20 мг в 500-1000 мл изотонического раствора натрия хлорида. При необходимости в течение 3–4 дней дозу увеличивают до максимальной — 1 мг/кг/сут. Курс лечения 10-14 дней.
После достижения клинического улучшения переходят на прием препарата внутрь, по 5-10 мг 3 раза в день. Поддерживающая доза – 5 мг 3 раза в день в течение длительного времени. Перед отменой дозу следует постепенно уменьшить.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, бессонница, сонливость, слабость, чувство жара.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): замедление внутрижелудочковой проводимости; депрессия сегмента ST и удлинение интервала QT, гипотензия, тахикардия, экстрасистолия.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, изжога.
Со стороны кожных покровов: покраснение кожи, потливость, тромбофлебит в месте введения.
Прочие: аллергические реакции.
Противопоказания
Гиперчувствительность, беременность, период лактации, детский возраст (из-за отсутствия клинических данных), выраженная ИБС, тяжелые аритмии, при лабиальном артериальном давлении и низком сосудистом тонусе, первые дни после церебрального геморрагического инсульта, повышенное внутричерепное давление.
Не допускается подкожное, внутримышечное и струйное в/в введение.
С осторожностью - больным, принимающим гипотензивные препараты или лекарства, увеличивающие интервал QT, а также пациентам с плохой переносимостью алкалоидов Барвинка малого (Vincaminor) и страдающим печеночной недостаточностью.
Лекарственное взаимодействие
Повышает риск развития геморрагических осложнений на фоне гепаринотерапии. Раствор винпоцетина для инъекций фармацевтически несовместим с гепарином.
Особые указания
При парентеральном введении больным сахарным диабетом следует контролировать содержание глюкозы крови, так как в растворе содержится сорбитол.
Больным с кардиальной патологией нельзя вводить в/в из-за опасности развития аритмии (вплоть до фибрилляции желудочков).
При геморрагическом инсульте парентеральное введение возможно только после стихания острых явлений (обычно через 5 -7 дней).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
При наличии синдрома удлиненного интервала или при одновременном применении препаратов, провоцирующих удлинение интервала QT, необходим контроль ЭКГ.
При геморрагическом инсульте парентеральное применение препарата допустимо только после исчезновения острых явлений (через 5–7 дней).
Нет достаточного числа наблюдений по применению препарата в детской практике.
Не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать после истечения срока годности.
Передозировка
Симптомы: металлический привкус во рту; жажда, выраженный тремор, дизартрия, атаксия.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическое лечение.
Форма выпуска
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл, по 2 мл в ампулах.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 250С.
Хранить в недоступном для детей месте
Срок годности
2 года.
Не следует принимать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Производитель/Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средства на территории Республики Узбекистан
ООО «BAYAN MEDICAL»
Республика Узбекистан, г.Ташкент, Юнус Абадский район, ул. Богишамол, дом 160.
Тел: +9989 71 207 89 98 Эл. почта: info@bayanmedical.uz
