Торговое название препарата: Элесцин
Действующее вещество (МНН): L-аргинин, эсцинат
Форма выпуска: раствор для инфузий
Состав на 100 мл препарата:
Активное вещество: L-аргинин эсцинат 0,01 г;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.
Описание: Препарат прозрачный, бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Ангиопротектор. Капилляростабилизирующие средства.
Код АТХ: С05СХ.
Фармакологические свойства
Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, указывает умеренный иммунокорригирующие и гипогликемические эффекты.
Фармакокинетика Не изучалась.
Показания к применению
Посттравматические, интра - и послеоперационные отеки любой локализации: тяжелые отеки головного и спинного мозга тяжелой степени, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания; ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегето-сосудистой дистонии; отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; отечно-болевые синдромы позвоночника, туловища, конечностей; тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.
Способы применения и дозы
Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!). Рекомендуется внутривенно капельного введения.
При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 200 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых - 250 мл.
У детей разовая доза составляет: 1-5 лет - 0,22 мг L-аргинина эсцината на 1кг массы тела; 5-10 лет - 0,18 мг/кг; 10 лет и старше - 0,15 мг/кг массы тела. Препарат вводят 2 раза в сутки.
Длительность курса лечения - от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.
Побочные действия
При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:
аллергические реакции: кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница, в единичных случаях - отек Квинке, анафилактический шок;
со стороны центральной и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, тремор, парестезии, в единичных случаях шаткая походка, нарушение равновесия, кратковременная потеря сознания;
со стороны печени и билиарной системы: повышение уровня трансаминаза и билирубина;
со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, в единичных случаях - рвота, диарея, боль в животе;
со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, тахикардия, боль за грудиной;
со стороны органов дыхания: в единичных случаях - чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель;
местные реакции: чувство жжения по ходу вены при введении, флебит, боль и отек в месте введения;
другие: общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к L-аргинина эсцинату и/или другим компонентам препарата;
- тяжелые нарушения функции почек;
- тяжелые нарушения функции печени;
- беременность;
- период кормления грудью;
- детский возраст до 1 года.
Лекарственные взаимодействия
При лечении Элесцином возможно назначение других лекартственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных, анальгетиков, антимикробных).
Элсцин не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением препарата, или при необходимости одновременного применения препарата и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.
Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.
Особые указания
У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.
Применение в период беременности или кормление грудью. Применение препарата в период беременности или кормления грудью противопоказано (во время лечения следует прекратить кормление грудью).
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами. На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.
Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 1 года.
Препарат не следует применять после истечения срока годности и следует хранить в недоступном для детей месте.
Передозировка
Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии.
Лечение: симптоматическая терапия.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25°С.
Срок годности
2 года.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Производитель: ООО «TEMUR MED FARM», Республика Узбекистан
Произведено для: ООО "ASHA PHARMA"
