ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ГЕПО-ГЛИТЕК
Торговое название препарата: Гепо-глитек
Действующее вещество (МНН): -
Лекарственная форма: раствор для инфузий
Состав:
|
|
содержание, мг |
|
100 мл |
|
|
активные вещества |
|
|
моноаммония глицирризинат* |
80 |
|
глицин |
800 |
|
L-цистеин гидрохлорид* |
60 |
|
вспомогательные вещества |
|
|
натрия хлорид |
500 |
|
натрия сульфит |
80 |
|
кальция натрия эдетат |
8 |
|
аммиак водный |
для корректировки рН |
|
вода для инъекций |
до 100 мл |
*-в пересчете на 100% вещество
Описание: прозрачный от бесцветного до желтоватого цвета раствор.
Фармакотерапевтическая группа: Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний печени
Код АТХ: А05ВА
Фармакологическое действие
Моноаммоний глицирризинат обладает сильным сродством к ферментам метаболизма холестерина печени, что препятствует инактивации кортизола и альдостерона, значительным эффектам кортикостероидов после применения, таким как противовоспалительное действие, антиаллергенное и эффект защитной пленки, отсутствие очевидных побочных эффектов, связанных с кортикостероидами.
Препарат способствует метаболизму желчных пигментов, уменьшает показатели ALT, AST; индуцибельный γ-IFN и опосредованный лейкоцитами Ⅱ, противовирусный эффект, увеличение активности NK-клеток и отношения OKT4/OKT8; активирует ретикулоэндотелиальную систему; ингибирует высвобождение гистамина из тучных клеток; ингибирует образование клеточной мембраны фосфатазы A2 (PL-A2) и простагландина E2 (PGE2) и гранулематозных реакций; ингибирует образование и образование свободных радикалов и пероксидов липидов и снижает активность гидроксидазы гидразина; регулирует кальциевые каналы, защищает лизосомные мембраны и митохондрии, уменьшает повреждение и некроз клеток; способствовать производству мукополисахаридов в эпителиальных клетках.
Цистеин гидрохлорид превращается в метионин in vivo. Метионин является незаменимой аминокислотой, в организме человека синтезируется холин и креатин. Холин – учувствует в обмене и транспорте жиров в печени, выполняет защитную функцию при токсическом гепатите, вызванным органическими веществами, такими как мышьяк, барбитурат и четыреххлористый углерод.
Фармакокинетика
Концентрация глицирризина в крови снижается в пределах 10 часов после внутривенной инъекции (80 мг глицирризина) раствора. Дальнейшее снижение идет постепенно. Эноксолон обнаруживается через 6 часов после введения препарата, достигает максимальных концентраций через 24 часа и исчезает почти полностью через 48 часов после введения препарата. Экскреция препарата осуществляется, в основном, мочой. После внутривенного введения препарата количество глицирризина в моче уменьшается и через 27 часов составляет 1,2% от принятой дозы. Глицирризиновая кислота обнаруживается в моче через 6 часов после введения препарата и достигает максимальных концентраций через 22-27 часа.
Показания к применению
Улучшение функции печени при хронических заболеваниях:
- обострение хронического гепатита.
Токсические поражения печени:
- лекарственные интоксикации;
- пищевые отравления.
Лекарственная аллергия:
- экзема, дерматит, крапивница, зуд (пурит), передозировка или токсикодермия, стоматит, чесотка (строфулюс), псориаз, плешивость, фликтена.
Способ применения и дозы
Препарат вводится внутривенно медленно, капельно, 100 мл раствора один раз в день. Препарат не предназначен для внутримышечного введения.
Побочные действия
Анорексия, тошнота, рвота, вздутие живота и кожный зуд, корь, сухость во рту и отеки, головная боль, головокружение, тахикардия и повышенное кровяное давление. Перечисленные симптомы, как правило, мягкие, не влияют на лечение.
Противопоказания
Гиперчувствительности к какому-либо из компонентов данного препарата;
Пациенты с тяжелой гипогликемией, гипернатремией;
Высокое кровяное давление, пациенты с сердечной недостаточностью;
Пациенты с почечной недостаточностью;
Детский и подростковый возраст до 18 лет (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Лекарственные взаимодействия
Диуретики могут усилить действие глицирризина по выведению калия из организма, что приводит к снижению уровня ионов калия в плазме крови.
Особые указания
При появлении побочных действий, следует прекратить применение и обратиться к врачу.
Артериальное давление, концентрацию калия и натрия в сыворотке крови, следует регулярно измерять во время лечения. При высоком кровяном давлении, удерживании воды и натрия, гипокалиемии и т.д. применение должно быть прекращено или уменьшена дозировка препарата.
Применение детям
Данных по эффективности и безопасности недостаточно.
Применение при беременности и период лактации
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (данных по эффективности и безопасности недостаточно).
Влияние на способность управлять автомобилем и сложными механизмами
Препарат не оказывает негативное влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
В настоящее время случаев передозировки не зарегистрировано
Форма выпуска
По 100 мл препарата во флаконах. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пенал из картона коробочного.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
